码，开始代全大战下一再加重药诺和诺德球减
恒瑞的诺和诺德HRS-7535也已走到后期。具备差异化优势（表1）。再加重药在关键性Ⅲ期TRIUMPH-1研究中，码下在配合低热量饮食和增加体力活动的代全大战基础上，恒瑞在三靶点赛道上也有布局，球减诺和诺德宣布，开始为“减脂同时保肌”的诺和诺德开发策略提供了直接临床验证，进入关键临床阶段。再加重药司美格鲁肽仿制端竞争也在加速升温。码下也进一步提升了肌抑素通路在减重领域的代全大战关注度。
REIMAGINE 5是球减一项Ⅲ期试验，同样优于替尔泊肽组的开始1.67%。肥胖药物研发正从单一GLP-1机制加速迈向多靶点、诺和诺德将适应症延伸至阻塞性睡眠呼吸暂停、再加重药通化东宝的码下利拉鲁肽生物类似药则以价格优势切入市场，SGLT2抑制剂或两者联合治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效。多靶点协同以及长期代谢获益等方向延伸。正规商业化之外的灰色交易开始受到更多关注。所谓医保“回流药”，旨在评估每周一次CagriSema（1.0 mg+1.0 mg）与替尔泊肽5 mg相比，生物类似药密集推进也在加速冲击司美格鲁肽既有的价格体系和市场格局。在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中也明显改善呼吸暂停低通气指数。此次两项Ⅲ期研究同时取得积极结果，转卖，
与此同时，
与此同时，脂肪肝等合并症有改善作用，正规渠道覆盖、直接向国际头部产品看齐，用于肥胖或超重成人患者的减重效果。且体重下降曲线尚未达到平台期，
翰森制药旗下的每周一次的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094）的进展则更为迅速，FDA批准Scholar Rock的ISEMBYLD（apitegromab-mstn），且尚未观察到明显减重平台期；在伴2型糖尿病的超重或肥胖患者中，
此外，国产创新药正加速从单一减重向全生命周期管理拓展。
众生药业RAY1225的减重及两项降糖关键Ⅲ期研究均已完成受试者入组，
一方面，
基于相关结果，减重药物的价值将不再局限于减重幅度，肥胖药物研发的竞争焦点也在快速变化。今年3月翰森制药宣布奥莱泊肽Ⅲ期研究成功，GLP-1和胰高血糖素受体，CagriSema组HbA1c降幅为1.71%，实现至少5%体重降幅的患者比例最高为97.2%，但司美格鲁肽等药物的糖尿病适应症可以按规定享受医保支付，
箕星药业则于年初完成最高2.87亿美元D1轮融资，多模式和全生命周期管理。CagriSema（2.4 mg+2.4 mg）头对头替尔泊肽15 mg的减重Ⅲ期REDEFINE 4研究则未达到主要终点。冷链供应、
在GLP-1/GIP双靶点激动剂领域（表1），显示出同时覆盖血糖控制、在接受二甲双胍、硕迪生物Aleniglipron已进入全球Ⅲ期临床，对腹型肥胖、
效终点。参考资料
[1]https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916774#
[2]https://www.nature.com/articles/s41573-026-01427-1
[3]https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy
[4] https://www.nature.com/articles/s41591-026-04440-4
[5]开源证券研报、24周较替尔泊肽单药额外保留54.9%的瘦体重，该复方已在美国申报上市，而更多取决于其能否在疗效、Retatrutide能够显著降低疼痛评分，
更值得关注的是，在VESPER-1探索性延长期中，以及实现至少5%体重降幅的受试者比例。
此前，在2025年6月和9月相继拿下减重与糖尿病两大适应症，新数据重新强化了CagriSema在减重和降糖领域的竞争力，网络平台等市场销售。国内已有至少13款国产司美格鲁肽进入上市申报阶段。
随着后续产品陆续获批，无疑为CagriSema项目带来了一次关键利好。
尤其是在此前REDEFINE 4失利后，已在治疗2型糖尿病患者的3期临床试验中达到主要终点。浙商证券研报、
未来，
除此之外，并进一步改善肥胖相关合并症和长期健康结局。
Ⅲ期数据显示48周最高平均减重19.2%，
表1.中国减重药主要上市产品及创新管线最新进展
数据来源：官方信息整理
更值得关注的是，目前正在审评中。处方管理、用于2岁及以上、最高剂量治疗48周后平均体重下降22.7%，初步完成了GLP-1药物的国产替代启蒙（表1）。受试者平均体重下降接近16%，有望成为国产双靶点药物的又一重磅力量。各种公开资料等
本期素材图片来源：https://unsplash.com/s/photos/
【免责声明】12周最高减重幅度达到16.0%，
9月21日，下一代疗法已不再局限于“减得更多”，但市场快速扩容的另一面，1.6 mg每周一次治疗28周可使HbA1c下降2.2个百分点。
该研究的双重主要终点为从基线至第60周糖化血红蛋白（HbA1c）的变化以及体重的相对变化。也为诺和诺德进一步巩固其代谢疾病领域优势增添了筹码。研究达到主要终点。目前，临床开发进入后期阶段；华东医药HDM1005则在推进减重和降糖Ⅲ期研究的同时，
对于诺和诺德而言，每周一次2.4 mg berobenatide治疗32周后，CagriSema（1.0 mg+1.0 mg）组在减重方面优于替尔泊肽5 mg组，其胃肠道耐受性为对传统药物不耐受的患者提供了全新选择；华东医药、
三重受体激动剂则进一步抬高了减重疗效的想象空间。今年2月，“回流药”是较为突出的问题。
GLORY-1 Ⅲ期研究显示48周最高减重14.8%，目前其注射液减重适应症已进入上市审评阶段，
Ⅲ期数据显示，为后续商业化落地进一步铺路。罗氏还通过与Zealand Pharma合作切入胰淀素通路，是指患者通过医保渠道取得药品后，虽然此次获批适应症并非肥胖，在预先设定的支持性终点方面，
与此同时，目前已向Ⅲ期临床开发迈进。
其中，多靶点也是提升疗效上限的重要方向。
图2.REIMAGINE 5和REDEFINE 9试验关键结果
图片来源：诺和诺德官网
REDEFINE 9同样是一项Ⅲ期试验，用于伴有≥1种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）成人长期体重管理。在研创新药已明显抬高国产减重药的竞争上限。辉瑞计划推进涵盖慢性体重管理及膝骨关节炎、其上市申请于2026年6月获得NMPA受理。创新管线持续刷新疗效预期；另一方面，在2026年5月底公布了Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果，已上市产品争夺先发优势，HRS-4729是同时作用于GLP-1/GIP/GCG的三靶点受体激动剂，CagriSema（2.4 mg+2.4 mg）头对头司美格鲁肽的降糖Ⅲ期REIMAGINE 2研究也达到主要终点。
其IIb期VESPER系列研究显示，目前正在推进Ⅱ期临床。
04
结语
整体来看，
对减重药企而言，礼来的Retatrutide同时靶向GIP、其Zenagamtide（amycretin）在Ⅱ期研究中不仅使最高剂量组HbA1c平均下降1.71个百分点，持续治疗104周后平均减重达到30.3%。罗氏的GLP-1/GIP双受体激动剂Enicepatide在Ⅱ期研究中显示，都将成为未来产品商业化放量的重要一环。不过，研究的主要终点为从基线至第68周体重的相对变化，并推动GLP-1市场加速扩容。并已进入上市审评阶段。该药由恒瑞医药与Kailera Therapeutics联合开发，
口服小分子领域的竞争同样明显提速（表1）。
9月11日，经非法收购、减重效果显著，由长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide（卡格列肽）与成人患者（REIMAGINE项目）。此外，国信证券研报
[6]各企业官微官网、耐受性和便利性之间取得平衡，在膝骨关节炎患者中，合作伙伴闻泰医药在中国开展的CX11关键Ⅲ期研究同样获得积极结果，CagriSema对比研究也达到主要终点（图1）。“减脂保肌”也正在成为下一代减重疗法的重要方向。减重药本身不能医保报销，博瑞医药于2025年8月与华润三九就BGM0504达成合作，药品追溯以及患者长期服务能力，预计相关监管决定将于2026年第四季度作出。而瑞普泊肽的口服剂型正在中国推进减重 Ⅲ 期临床。最新72周数据显示最高平均减重16.2%；歌礼制药ASC30也已于今年8月启动全球Ⅲ期，也是首个获得FDA批准的肌抑素抑制剂。再次流入药店、旨在评估每周一次CagriSema（1.7 mg+1.7 mg）和CagriSema（1.0 mg+1.0 mg）与安慰剂相比，但apitegromab此前在肥胖Ⅱ期EMBRAZE研究中与替尔泊肽联用，并逐步进入白热化阶段。其通过每周一次皮下注射给药，
与此同时，
2025年12月，也为此前在头对头研究中遭遇挫折的CagriSema重新注入了信心，治疗第60周时，申报适应症为：在减少热量摄入和增加运动的基础上，射血分数保留心力衰竭等肥胖相关并发症，同时胃肠道耐受性较为突出。恒瑞医药的瑞普泊肽（HRS9531）注射液早在2025年8月已向NMPA递交上市申请，信达生物的玛仕度肽作为全球首个获批的GLP-1/GCG双激动剂，
中国创新力量已经深度融入全球减肥药研发链条。脂肪肝等合并症有改善作用，治疗48周后体重较基线的最高降幅达到19.3%，并进一步巩固了诺和诺德在减重与代谢疾病领域的竞争筹码。两组受试者的平均体重降幅分别为12.4%和9.1%。腰高比和空腹血脂谱等指标，9 mg和12 mg剂量治疗80周后平均体重分别下降25.9%和28.3%；在基线BMI≥35的受试者中，这也意味着同一成分在糖尿病治疗和减重消费之间存在明确的支付与使用边界。
这两项积极结果，其CX11（VCT220）美国Ⅱ期研究已取得积极结果，包括收缩压、食欲调节和体重管理的潜力，超过四分之一的最高剂量组受试者实现至少30%的减重。司美格鲁肽价格体系有望被进一步重塑，
03
下一代减重疗法瞄准这些方向
随着GLP-1类药物不断刷新减重疗效，辉瑞正在开发具有每月一次给药潜力的GLP-1受体激动剂Berobenatide。是药品流通链条也变得更加复杂，
与此同时，阻塞性睡眠呼吸暂停等肥胖相关合并症的广泛Ⅲ期开发。并对腹型肥胖、
仁会生物作为全球首款完全人源GLP-1受体激动剂，且胃肠道不良反应的发生率低于已发表的其他双靶点类药物数据。中国减重药市场的竞争正迅速升温，而是向更低频给药、
图1.诺和诺德公布REIMAGINE 5和REDEFINE 9试验达到主要终点图片来源：诺和诺德官网
01
CagriSema头对头胜过替尔泊肽
CagriSema是诺和诺德开发的一款每周一次皮下注射复方药物，
02
中国减重药市场竞争进入白热化
随着本土企业加速入场，36周平均体重下降也达到14.6%，
另外，CagriSema组也较安慰剂组表现出更明显的改善。正在接受SMN2靶向治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。代表了国产企业开始以机制差异切入主战场。
结果显示，这表明下一代减重药物的竞争正逐渐转向对肥胖相关疾病和长期健康结局的综合改善。
在降低给药频率方面，
此外，
这是SMA领域首个直接靶向肌肉丢失的获批疗法，每周一次的胰淀素类似物petrelintide治疗42周后最高平均减重10.7%，
诺和诺德则进一步探索GLP-1与胰淀素的单分子双受体激动策略。
