精准检测体系重塑临床决策逻辑
精准检测体系的测规完善不仅增加了治疗选择，为临床制定个体化治疗策略提供了更为完整的生物分子依据。胃癌诊疗模式逐渐转向以精准分子分型为基础的标志综合治疗模式。这使其成为胃癌靶向治疗的物驱一个重要靶点⁴。总的动下的胃来说，《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》指出，癌精有助于识别可能从免疫治疗中获益的患者。MMR/MSI，
Claudin18.2
Claudin18.2则是近年来备受关注的新兴靶点，胃癌HER2 IHC 3+或IHC 2+/FISH+发生率为12.8-23.2%，进一步拓宽了免疫治疗的获益人群范围²。鉴于dMMR基因/蛋白检测与分子水平MSI检测之间具有较高的相关性和一致性（约92%-94%），Claudin18.2蛋白表达已被证实是筛选潜在获益人群的关键生物标志物，在这一框架下，主要通过IHC检测，也为更多胃癌患者带来个体化治疗的切实获益。肠型胃癌为38.8%，
MMR/MSI
错配修复缺陷（dMMR）是胃癌中公认的预测免疫治疗疗效的生物标志物，不表达（IHC 0）³。任何一个蛋白表达缺失评价为dMMR，检测流程的标准化与决策逻辑的规范化，2个及2个以上位点不稳定为微卫星高度不稳定（MSI-H）²。需要综合考量各条治疗路径的循证证据强度和患者的具体临床特征。使“先检测、IHC 2+/FISH-发生率为约5.4%，低表达（IHC 1+）、目前尚无统一的检测和判读标准，对各项检测推荐进行了证据分级和推荐强度分级，建设精准检测体系成为连接分子分型与临床决策的关键桥梁，胃癌精准检测体系的不断拓展为临床决策提供了更为完整的分子图谱。《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》也明确指出，并非所有患者都能从免疫治疗或）进行判读，所有4个蛋白表达均阳性为错配修复功能完整（pMMR）²。
参考文献
1. Zhang X, et al. Chinese consensus on first-line precision therapy for advanced gastric cancer. Innovation (Camb). 2026 Feb 5;7(7):101305.
2. 《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》.
3. Zhang X, et al. Chinese guidelines for HER2-targeted therapy in gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (2025 Edition). J Hematol Oncol. 2026 May 8;19(1):45.
4. 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》.
MAT-CN-VYL-2026-00242
审批时间：2026-9-16
材料有效期：2027-9-16
后治疗”的精准理念在临床实践中日益深入，发展及预后密切相关⁴。D2S123、进一步明确了其在胃癌精准诊疗中的关键价值²。所有新诊断的胃癌病例都推荐评估MMR/MSI状态²。PD-L1 CPS≥5或PD-L1 TAP≥5%是免疫联合化疗获得Ⅰ级推荐的关键分层依据；《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》还新增了PD-L1 CPS≥1的推荐依据，转移模式上存在差异，D5S346、肿瘤细胞膜染色的强度和染色细胞百分比是结果判读的关键指标¹。在HER2阴性晚期胃癌一线治疗中，例如，HER2阴性且PD-L1表达水平不高的患者，临床需依据HER2表达情况个体化制定靶向治疗策略。推荐优先使用IHC确定患者的MMR状态¹。MSH2、并同步在注释中强调了PD-L1 CPS或肿瘤区域阳性（TAP）评分在检测中的关键作用，到PD-L1、研究显示，中表达（IHC 2+/FISH-）、病理特征和肿瘤生物学行为不同，且IHC具有可及性广、BAT26、Claudin18.2，IHC检测是评估肿瘤组织中PD-L1表达状态的有效且常用的方法¹。尤其给我国带来了沉重的公共卫生负担。《2026中国共识：晚期胃癌的一线精准治疗》基于德尔菲法的匿名投票，不同生物标志物组合下的治疗优先级确定，IHC 0发生率为56.0-61.6%³。D17S250）；所有5个位点均稳定为微卫星稳定（MSS）,1个位点不稳定为微卫星低度不稳定（MSI-L），随着分子生物学和系统治疗手段的不断进步，将HER2状态划分为HER2高表达（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）、PD-L1检测和Claudin18.2检测均被列为Ⅰ级证据和强推荐¹。拟针对Claudin18.2靶点治疗的胃腺癌病例应进行Claudin18.2检测，HER2
HER2是胃癌领域最早被确认具有治疗指导价值的靶点，需首先通过生物标志物检测明确患者的分子分型，不同HER2分类亚组下，IHC 1+发生率为18.6%，尤其是组织学类型、
胃癌核心生物标志物的检测规范与临床意义
鉴于胃癌具有显著的异质性，更重要的是重构了胃癌临床决策的逻辑顺序。《中国胃癌及胃食管交界处腺癌HER2靶向治疗指南（2025版）》引入了临床可操作的精细化HER2归类体系，对于MMR蛋白的检测，建议采用美国国家癌症研究院（NCI）推荐的5个微卫星检测位点（BAT25、
PD-L1
PD-L1表达是免疫治疗应用最广泛的生物标志物之一，近年来，《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》将“拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例应评估PD-L1表达水平”升级为Ⅰ级推荐，混合型胃癌为42.9%。Claudin18.2高表达在弥漫型胃癌中更常见，参照SPOTLIGHT和GLOW研究的判断标准，对于MSI的检测，
胃癌是全球范围内高发且死亡率较高的消化道恶性肿瘤，《（2026版）》指出，其中MMR/MSI检测、的检测，尤其是在胃癌患者中，阳性定位于细胞核，推荐使用IHC检测MLH1、其表达程度（如CPS≥1）与免疫治疗的获益明确相关；新兴靶点Claudin18.2（CLDN18.2）的高表达（定义为≥75%肿瘤细胞IHC染色2+或3+）也是疗效预测标志物之一¹。正在推动胃癌治疗从经验医学向循证精准医学的深层转变。传统上，普及性高和准确性好的优势，中国胃癌HER2阳性率约为12%-13%¹。MSH6这4个蛋白表达，Claudin18.2的表达与肿瘤的发生、其高表达率为48.3%，
结语
从HER2、