更新验O方生康物据2试S数

本次更新为OS第二次期中分析，康方sq组OS HR为0.65，生物i试S数

安全性
依沃西严重TRAE比例29.9%（K药组为21.6%），更新免疫相关不良事件发生率分别为34.0%和33.7%。康方cutoff日期260826。生物i试S数统计学显著。更新此外，康方进一步提升了其未来临床应用潜力。生物i试S数期待后续最终分析进一步收窄明确获益。更新

试验背景
国内入组398例PD-L1阳性（TPS≥1%），康方

☀️有效性
依沃西mOS=30.75mo（K药组为22.57mo，生物i试S数nsq组为0.79；TPS为1-49%的更新OS HR=0.85，期待最终分析收窄OS的康方上下限。整体安全性较好。生物i试S数本次OS分析取胜一方面再次证明PFS获益向OS的更新转化，考虑到本次并非最终分析，另一方面一定程度提升了Summit海外H-7试验阳性的信心，预设亚组方面，HR=0.73，1:1分配20mpk Q3W依沃西单药VS200mg Q3W K药单药，95%CI为0.57-0.95），PFS主要终点、导致永久停药的TRAE发生率分别为4.1%和5.0%，95%CI上下限差异较大，在K药单药优势的高表达亚组取得0.58的OS HR，

OS为关键次要终点，

观点：数据基本符合预期，≥50%为0.58。